辉瑞止痛药普瑞巴林缓释片获美国FDA批准

发表时间:2017-10-20  作者:上海同济医院  来源:未知

   

强生终止两个潜在重磅药物开发

18日,强生宣布将终止其IL6抗体、关节炎药物sirukumab的临床开发,并结束招募另一个重要在研药物、CD123抗体talacotuzumab的一个要害二/三期临床试验。

药明康德收购美国ResearchPoint Global拓展寰球临床研究业务

18日,药明康德宣布胜利收购美国临床研究机构ResearchPoint Global(RPG)。此次收购旨在拓展药明康德在美国,乃至全球范围的临床研究服务能力,进一步完善和扩展药明康德一体化研发服务平台。

武田达成4.7亿美元配合寻找NASH新药

18日,武田公司宣布与HemoShear Therapeutics达成协作,共同发现与开发创新的肝病药物。依据协议,武田可取得HemoShear独占的疾病模型平台的独家许可,而后者最多可获得4.7亿美元的经费。

华兰生物RANKL单抗临床申请获受理

17日,华兰生物工程股份有限公司公告称,其参股公司华兰基因工程有限公司收到河南省食品药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药品注册申请受理告诉书。

阿斯利康肺癌药物Imfinzi获美FDA加速审批

美国监管机构已经批准了阿斯利康和MedImmune的一项申请,批准扩大Imfinzi的适应症范围,以便将相关肺癌患者纳入到治疗范围内。

阿斯利康承认:打破性抗癌药acalabrutinib实验数据涉造假

阿斯利康近日承认,有关该公司所收购药品acalabrutinib治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤疗效的早期数据存在造假。

辉瑞止痛药普瑞巴林缓释片获美国FDA批准

辉瑞近日宣布,美国FDA已同意Lyrica CR(普瑞巴林)缓释片CV作为一种每日一次的药物,用于糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛治理,以及用于带状疱疹后遗神经痛的管理。

拜耳A型血友病新药在日本提交上市申请

近日,拜耳宣布已向日本监管机构提交了长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII(PEG-rFVIII)产品BAY94-9027治疗A型血友病的生物制品许可申请。

FDA审查认为诺和诺德糖尿病药物semaglutide无心脏疾病风险

美国FDA于15日颁布了对诺和诺德亲密关注的糖尿病药物semaglutide的初步审查成果,该药物被以为是有效的,没有引起心脏病风险,并且仅随同较低的视力问题危险。

治疗神经疾病RNA疗法3期临床结果踊跃

日前,Ionis公司公布了反义RNA疗法inotersen在治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性造成的多发性神经炎的3期临床试验中的最新结果。试验中,患者在接收inotersen治疗15个月后,神经炎的指标下降了20点。

和黄两款肺癌新药展现精彩临床结果

和黄中国医药科技近日公布了两款在研新药的积极数据:fruquintinib与Iressa的组合疗法在一项概念验证性2期临床试验中结果积极;savolitinib和阿斯利康的Tagrisso或Iressa形成的组合疗法,在两项正在进行的1b/2期概念验证性临床试验中也获得了初步平安性和临床活性数据。

我国自主研发治疗非小细胞肺癌新药获批临床

记者17日从中科院上海药物研究所获悉,拥有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食物药品监视管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。

研究人员发现抗癌药西妥昔单抗的耐药新机制

来自范德比尔特大学的研究人员发现了一种对西妥昔单抗产生耐药的非遗传的原因该研究为克服这种耐药供给了策略方向。西妥昔单抗是用于结直肠癌治疗的关键药物。

增强脂肪细胞能量或有望赞助开发新型白血病疗法

来自麦克马斯特大学的研究人员通过研究发现,增强骨髓中脂肪细胞的能量间接杀灭癌细胞或能辅助有效治疗急性髓性白血病。

他汀类药物或可下降酒精肝患者死亡和失代偿风险

他汀类药物可降低乙型肝炎或丙型肝炎病毒沾染肝硬化患者的死亡和失代偿风险。丹麦一项研究显示,服用他汀类药物的酒精性肝硬化患者比不服用降胆固醇药物的患者死亡率更低。

血液癌症基因或可预防心力衰竭

来自格拉斯格大学的研究职员通过研究发现,增加Runx1基因活性才能有限的小鼠往往会受到维护而低于不利转变所导致的心力衰竭。

研究人员发现人参皂苷的人类靶点

吉林大学分子酶学工程教导部重点试验室金英花教学课题组通过噬菌体展示技巧对人源肝癌细胞cDNA文库进行系统筛选,获得47种人参皂苷Rh2的作用靶点。研究结果阐明了人参皂苷Rh2通过靶向联合等方式抑制肿瘤生长和解除肿瘤耐药性的分子机制。

科学家辨别出减缓机体伤口愈合的不利因素

最近,来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究鉴别出了一种特殊细菌-铜绿假单胞菌,正常情形下这种细菌存在于皮肤表面,在某些情况下其会诱发伤口愈合不良。

科学家发现一种新型的大麻作用靶点

日前,研究人员通过研究发现,慢性裸露于大麻活性成分所诱导的部分大脑赏罚系统涌现的细胞程度改变或会增进机体对药物愉悦感及成瘾性的发生。

科学家说明糖分和癌症产生之间的分子关系

来自布鲁塞尔自由大学等机构的研究人员发展了一项为期9年的癌症范畴结合研究项目,现在研究者阐明了沃伯格效应如何刺激肿瘤的成长,沃伯格效应是癌细胞倏地粉碎糖分子的一种反映。

Nature子刊:强制症与基因变异有关联

今日,《天然》子刊发表了一篇论文,在人类基因组中找到了4个和逼迫症有着密切关联的基因。研究表明,强迫症的发病与基因变异有着千头万绪的关系。

(来源:新浪医药新闻)

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